快訊！臺(tái)灣衛(wèi)福部預(yù)告《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》修正草案，將開(kāi)放已證明有初步療效的6項(xiàng)細(xì)胞治療，新制最快8月底上路。
衛(wèi)福部考量病人需求，且鄰近國(guó)家如日、韓等國(guó)均積極投入細(xì)胞治療，決議開(kāi)放已證明有初步療效的6項(xiàng)治療，以自體細(xì)胞使用為優(yōu)先。
衛(wèi)福部醫(yī)事司長(zhǎng)石崇良說(shuō)，未來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依辦法規(guī)定，擬具實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)衛(wèi)福部核淮登記后，即可讓符合適應(yīng)癥的病患施行細(xì)胞治療。
6項(xiàng)細(xì)胞治療項(xiàng)目分別為，自體周邊血干細(xì)胞移植、自體免疫細(xì)胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等細(xì)胞治療）、自體脂肪干細(xì)胞移植、自體纖維母細(xì)胞移植、自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植、自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)。
適應(yīng)癥則分別有白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風(fēng)、嚴(yán)重下肢缺血、實(shí)質(zhì)癌第四期、大面積燒傷或皮膚創(chuàng)商、體表傷口填補(bǔ)、脊髓損傷、退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損等。
石崇良說(shuō)，因治療涉及細(xì)胞處理，醫(yī)療單位應(yīng)備有通過(guò)人體細(xì)胞組織優(yōu)良操作規(guī)范的安全實(shí)驗(yàn)室。為了監(jiān)督執(zhí)行效果，也會(huì)要求療單位提個(gè)案報(bào)告結(jié)果審查，事后追蹤查核。
因自體細(xì)胞治療項(xiàng)目樣態(tài)多，石崇良說(shuō)，為保障患者權(quán)益，醫(yī)療單位的執(zhí)行計(jì)劃書(shū)內(nèi)需注明施行醫(yī)師、實(shí)施項(xiàng)目、費(fèi)用及收費(fèi)方式，資訊公開(kāi)透明。且收費(fèi)應(yīng)符合成本分析。
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