2017年，成都的楊女士迎來(lái)了寶寶的出生。對(duì)于楊女士來(lái)說(shuō)，這個(gè)寶貴的兒子來(lái)之不易，她的得子經(jīng)歷也與眾不同：這個(gè)兒子是中國(guó)西南地區(qū)首位通過(guò)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞成功治療卵巢早衰而降生的“干細(xì)胞寶寶”。
34歲的楊女士患上了卵巢早衰，求醫(yī)一年多效果不佳，在主治醫(yī)生的建議下，楊女士報(bào)名參加了四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司與四川省生殖健康研究中心聯(lián)合立項(xiàng)開(kāi)展的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療卵巢早衰”臨床試驗(yàn)。
2016年9月，楊女士開(kāi)始接受靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療。2周后，身體出現(xiàn)了反應(yīng)。第5周，楊女士對(duì)醫(yī)生反饋她出現(xiàn)了乏力、嘔吐等反應(yīng)，檢查后醫(yī)生確定：楊女士已經(jīng)懷孕。
2017年7月5日，楊女士足月產(chǎn)下了一個(gè)6斤多的健康男寶寶。
2018年1月，醫(yī)院對(duì)楊女士進(jìn)行了隨訪，母子健康。“現(xiàn)在孩子6個(gè)多月，母親已經(jīng)恢復(fù)了比較規(guī)律的例假。”該項(xiàng)目合作單位、四川省生殖專(zhuān)科醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師歐良英說(shuō)道。
生活節(jié)奏加快，卵巢早衰成“攔路虎”
卵巢早衰（POF）是指卵巢功能衰竭所導(dǎo)致的40歲之前閉經(jīng)的現(xiàn)象。特點(diǎn)是原發(fā)或繼發(fā)閉經(jīng)伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的一系列低雌激素癥狀，如潮熱多汗、面部潮紅、性欲低下等。
婦女的平均自然絕經(jīng)年齡為50～52歲。Coulam等總結(jié)1858例婦女的自然閉經(jīng)情況，小于40歲的POF發(fā)生率為1%， 小于30歲的POF發(fā)生率為1‰。原發(fā)閉經(jīng)中POF占10%～28%，繼發(fā)閉經(jīng)中POF占4%～18%。徐苓等發(fā)現(xiàn)北京地區(qū)婦女POF發(fā)生率為1.8%。由此可見(jiàn)，POF在臨床上并不少見(jiàn)。
隨著社會(huì)的快速發(fā)展，生活壓力增大，卵巢早衰已成為婦科臨床常見(jiàn)病之一，由其引起的低雌激素水平及生育力喪失已成為婦女生殖健康的兩大威脅，同時(shí)較早發(fā)生的低雌激素水平也增加了婦女患骨質(zhì)疏松和心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，所以也是危害女性身心健康的疾病之一。
卵巢早衰目前還缺乏有效的治療手段，常規(guī)的激素替代治療后期副作用較大，其他治療干預(yù)辦法尚未有足夠的分析數(shù)據(jù)。
干細(xì)胞與卵巢早衰
原華西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、四川省干細(xì)胞庫(kù)專(zhuān)家組組長(zhǎng)汪成孝教授介紹，干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，而臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是存在于新生兒臍帶組織中的一種多功能干細(xì)胞。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具有很多優(yōu)點(diǎn)：首先，自身的免疫調(diào)節(jié)能力使其不會(huì)產(chǎn)生排斥反應(yīng)，可以用于他人；其次，強(qiáng)大的自我修復(fù)功能，在特定環(huán)境下可遷徙到病變損傷部位發(fā)揮作用。
2015年，在汪成孝教授的帶領(lǐng)下，應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療卵巢早衰的課題通過(guò)四川省衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)立項(xiàng)。該課題聯(lián)合四川省生殖健康研究中心附屬生殖專(zhuān)科醫(yī)院（四川省生殖專(zhuān)科醫(yī)院）共同攻關(guān)，自2016年2月24日到2017年1月24日，共向社會(huì)招募了18位符合條件的卵巢早衰患者參與臨床治療研究。
汪成孝介紹，經(jīng)過(guò)綜合考慮，項(xiàng)目組采取靜脈輸注的治療方式，這是世界公認(rèn)最安全的治療方式之一。
課題組將受試患者分為兩批，分別采用不同輸注劑量和不同輸注間隔時(shí)間的對(duì)照方法，觀察干細(xì)胞治療前后的月經(jīng)及更年期癥狀，抗穆勒氏管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)等指標(biāo)以及竇卵泡計(jì)數(shù)、卵巢體積及子宮大小等B超檢查結(jié)果。
汪教授介紹道，“從目前的研究結(jié)果來(lái)看，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療能改善卵巢功能。”
通過(guò)這項(xiàng)研究，揭示了干細(xì)胞治療卵巢早衰的療效與病程有關(guān)，閉經(jīng)時(shí)間小于2年的效果更好，而與年齡、激素水平、干細(xì)胞劑量、療程等因素關(guān)系不大。
相關(guān)動(dòng)態(tài)
2018年3月，芝加哥內(nèi)分泌學(xué)會(huì)100周年年會(huì)上一項(xiàng)新研究表明，患過(guò)早發(fā)性卵巢功能不全（POI）的女性可以使用她們自身的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞使卵巢恢復(fù)生機(jī)，避免過(guò)早進(jìn)入更年期的影響。
兩名受試者已經(jīng)完成治療，她們的血清雌激素水平在輸注骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞后3個(gè)月就開(kāi)始增加，效應(yīng)至少已經(jīng)維持了一年。她們的更年期癥狀完全消除，而在將干細(xì)胞輸注到卵巢后6個(gè)月，她們的月經(jīng)周期就恢復(fù)了。研究者認(rèn)為這兩名女性將有可能再次懷孕。
2018年1月，南京鼓樓醫(yī)院迎來(lái)我國(guó)干細(xì)胞治療卵巢早衰臨床研究的首個(gè)健康寶寶。這也是世界首例干細(xì)胞聯(lián)合支架材料治療卵巢早衰臨床研究誕生的嬰兒，標(biāo)志著我國(guó)再生醫(yī)學(xué)技術(shù)治療卵巢早衰研究取得重大突破。
這項(xiàng)研究是在中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究先導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)支持下，南京鼓樓醫(yī)院生殖中心與中科院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武再生醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)合作，于２０１５年開(kāi)展的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)合膠原支架材料修復(fù)卵巢早衰臨床研究。
同時(shí)，這也是我國(guó)實(shí)行干細(xì)胞臨床研究備案制度后首批備案的８?jìng)€(gè)干細(xì)胞臨床研究之一。兩年來(lái)，該臨床研究已入組患者２３人，隨訪發(fā)現(xiàn)９位患者出現(xiàn)有卵泡活動(dòng)的卵巢功能恢復(fù)現(xiàn)象，已有２位患者獲得臨床妊娠。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在宮腔粘連中的效果
據(jù)汪教授介紹，接下來(lái)還將開(kāi)展一項(xiàng)課題，專(zhuān)門(mén)研究臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在宮腔粘連中的治療效果。這項(xiàng)研究是與四川大學(xué)華西婦女兒童醫(yī)院及四川省生殖健康研究中心附屬生殖專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合立項(xiàng)，已經(jīng)被四川省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn)于2018年立項(xiàng)，即將在近期開(kāi)始招募受試者。
宮腔粘連是由各種原因引起的子宮內(nèi)膜基底層損傷，導(dǎo)致子宮壁及宮頸管的相互粘連導(dǎo)致不能受孕生育，臨床治療至今尚無(wú)一種效果滿意的治療手段。以往研究提示，臍帶源或其他來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞在動(dòng)物模型有成功報(bào)道，但未見(jiàn)相關(guān)臨床報(bào)道。
為此，汪教授及其團(tuán)隊(duì)計(jì)劃在臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療卵巢早衰初步成功的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，對(duì)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在宮腔粘連的治療領(lǐng)域進(jìn)行基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化。
目前正值國(guó)家開(kāi)放二孩之際，干細(xì)胞技術(shù)的研究進(jìn)展對(duì)廣大卵巢早衰、宮腔粘連、子宮內(nèi)膜等疾病患者來(lái)說(shuō)可謂及時(shí)雨，為許多有生育需求卻患有影響生育能力疾病的家庭帶來(lái)孕育新生命的希望；另一方面也開(kāi)啟了干細(xì)胞基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化的大門(mén)，尋找到一條全新的治療途徑。