患有慢性脊髓損傷、腰部以下運動和感覺功能完全喪失的4名患者接受了人類神經(jīng)干細胞移植，這是一項開創(chuàng)先河的臨床試驗，也是首個利用此類神經(jīng)干細胞來治療慢性脊髓損傷的人體臨床試驗。6月1日，發(fā)表于《Cell Stem Cell》上的一篇報道記錄了這4名患者的治療過程以及臨床隨訪。結(jié)果顯示，整個治療過程并未表現(xiàn)出不良反應跡象，而且治療后患者出現(xiàn)了相對的改善。
嚴重的脊髓損傷可能會造成毀滅性后果，往往使患者受傷部位以下完全癱瘓，并且恢復的希望十分渺茫。雖然目前還沒有任何療法可以促進這些患者的神經(jīng)修復，但動物研究表明（包括靈長類動物研究），將人源神經(jīng)干細胞移植至損傷部位可以促進下游肌肉組織功能恢復。
這項臨床研究與人類神經(jīng)干細胞系NSI-566相關。事實上，神經(jīng)干細胞系NSI-566已獲得FDA批準用于人類患者。加利福尼亞大學圣地亞哥分校的科研團隊在先前的研究中表明，這類細胞可以改善大鼠脊髓損傷模型的運動和感覺神經(jīng)元功能。他們的新研究表明，這些細胞在老鼠體內(nèi)能長期存活，并產(chǎn)生大量的新神經(jīng)末梢。此外，他們以豬為對象的研究還表明，這些細胞不會造成不良反應?；谶@些臨床前研究結(jié)果，該研究團隊決定在人體中進行小型試驗。
這項臨床研究共納入了4名年齡在24至35歲期間的患者（1名女性和3名男性患者），這些患者因機動車事故而遭受胸腰椎損傷，以至于損傷部位以下的運動和感覺功能完全喪失，并且在損傷一年之后被認為基本上沒有任何的自發(fā)恢復機會。
圖片來源：Cell Stem Cell
在整個試驗中，4位患者都接受了6次脊椎內(nèi)干細胞注射，注射劑量為200000個細胞/次，并在術后定期接受運動和感覺功能的評估。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，3名患者在感覺和肌肉運動方面有輕微的改善。與治療前相比，患者有了知覺或可以移動受傷部位的肌肉。
在過去，尚未有人體臨床試驗來證明這類干細胞可以用于慢性脊髓損傷的治療，這項臨床試驗是一個重要的突破。加利福尼亞大學圣地哥分校神經(jīng)修復中心的神經(jīng)科學家向媒體表示，從試驗結(jié)果可以看出這種治療可能是安全的。未來應該開展更多的研究，以驗證這種療法的有效性。
參考文獻：
A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury
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